SURMOUNT-2: tirzepatida reduziu o peso em adultos com obesidade e diabetes tipo 2
Publicado em 2023, o ensaio SURMOUNT-2 comparou tirzepatida e placebo durante 72 semanas em adultos com obesidade e diabetes tipo 2. A redução média de peso foi maior nos dois grupos que receberam a molécula, em um estudo de fase 3 realizado em sete países.
Radar automático · fontes identificadas · 26/06/2023
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Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial.
UMA PERGUNTA ESPECÍFICA SOBRE OBESIDADE E DIABETES
Perder peso pode ser parte do cuidado de pessoas que vivem com obesidade e diabetes tipo 2. Foi nesse contexto que pesquisadores conduziram o SURMOUNT-2, um ensaio clínico de fase 3 cujos resultados foram publicados em 2023. A pergunta central era se a tirzepatida ajudaria a controlar o peso mais do que um placebo nessa população.
A tirzepatida é descrita no estudo como agonista dos receptores de GIP e GLP-1, duas vias relacionadas às incretinas. Em termos simples, a molécula atua sobre os receptores desses sinais hormonais. O ensaio avaliou a tirzepatida para manejo do peso; seus resultados, portanto, dizem respeito aos participantes estudados, não a qualquer pessoa que busque emagrecer.
COMO O ENSAIO COMPAROU OS TRATAMENTOS
A pesquisa foi randomizada, duplo-cega e controlada por placebo, com centros em sete países. Isso significa que a alocação aos grupos foi feita ao acaso e que participantes, pesquisadores e patrocinador não sabiam qual tratamento havia sido atribuído durante o ensaio. Foram comparadas duas doses semanais subcutâneas de tirzepatida, 10 mg e 15 mg, com placebo, ao longo de 72 semanas.
Dos 1.514 adultos avaliados para elegibilidade, 938 foram distribuídos entre os grupos e receberam ao menos uma dose: 312 no grupo de 10 mg, 311 no de 15 mg e 315 no de placebo. Os participantes tinham 18 anos ou mais, índice de massa corporal de pelo menos 27 kg/m² e hemoglobina glicada entre 7% e 10%. A idade média era 54,2 anos; 51% eram mulheres, 76% eram brancos e 60% se identificavam como hispânicos ou latinos.
No início, o peso médio era 100,7 kg, o IMC médio era 36,1 kg/m² e a hemoglobina glicada média, 8,02%. O estudo definiu como desfechos coprimários a mudança percentual do peso em relação ao início e a proporção de participantes que alcançasse redução de pelo menos 5%. A análise considerou todos os participantes randomizados, independentemente de interromperem o tratamento ou iniciarem terapia de resgate para a glicemia.
A DIFERENÇA DE PESO APÓS 72 SEMANAS
Na semana 72, a mudança média estimada do peso foi de −12,8% com tirzepatida de 10 mg e de −14,7% com 15 mg. No grupo placebo, foi de −3,2%. Comparadas com o placebo, as diferenças estimadas foram de −9,6 e −11,6 pontos percentuais, respectivamente. Esses valores expressam a distância entre as mudanças médias dos grupos, não uma garantia de resultado individual.
A interpretação dos autores caracteriza as reduções observadas com tirzepatida como substanciais e clinicamente significativas nessa população. O resultado mais amplo da pesquisa é a comparação ao longo de pouco mais de um ano entre duas doses da molécula e placebo, especificamente em adultos com obesidade e diabetes tipo 2 — um recorte importante, pois não equivale a estudar obesidade sem diabetes.
O resumo recebido informa que o perfil de segurança foi semelhante ao de outras terapias baseadas em incretinas usadas para manejo do peso. Isso oferece uma caracterização geral, mas não permite detalhar a frequência ou o tipo de eventos adversos. O estudo foi financiado pela Eli Lilly and Company.
O QUE O RESULTADO PERMITE CONCLUIR
O SURMOUNT-2 acrescentou evidência de fase 3 sobre o uso da tirzepatida para controle do peso em adultos que reuniam obesidade ou sobrepeso dentro dos critérios do estudo e diabetes tipo 2. A diferença entre os grupos foi observada em uma investigação randomizada e mascarada, com quase mil participantes e acompanhamento de 72 semanas.
Como publicação de 2023, o ensaio deve ser lido como evidência daquele período, não como uma notícia recente. Seus achados se referem às doses e à população avaliadas e não demonstram que outras moléculas, formulações ou produtos produzam os mesmos efeitos. Tampouco permitem concluir, com base apenas no resumo, quais participantes tiveram redução de pelo menos 5% ou como os resultados se distribuíram individualmente.
EM TRÊS PONTOS
• No SURMOUNT-2, 938 adultos com obesidade e diabetes tipo 2 foram alocados a tirzepatida de 10 mg, tirzepatida de 15 mg ou placebo. • Após 72 semanas, a mudança média estimada do peso foi de −12,8% e −14,7% nos grupos de tirzepatida, contra −3,2% com placebo. • O ensaio foi publicado em 2023 e estudou uma população definida por critérios de IMC e hemoglobina glicada; os resultados não devem ser generalizados automaticamente a outros grupos.
O QUE AINDA PRECISA SER ESCLARECIDO
A reportagem se baseia no resumo fornecido, não no artigo completo. O material recebido não detalha os resultados do desfecho de redução de peso de pelo menos 5%, as frequências e os tipos de eventos adversos, nem outros resultados clínicos além da mudança de peso e da caracterização geral de segurança. Os achados se aplicam à população e às condições estudadas; não estabelecem efeitos de outros produtos ou tratamentos.
Conteúdo informativo para estudo e pesquisa.
