Retatrutida reduziu peso em ensaio de fase 3 com adultos com obesidade e diabetes tipo 2
No TRIUMPH-2, 1.152 adultos com obesidade e diabetes tipo 2 receberam retatrutida em uma de três doses ou placebo. Após 80 semanas, a redução média de peso foi maior nos grupos tratados, enquanto o resumo também relata melhora do controle glicêmico.
Radar automático · fontes identificadas · 29/09/2026
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Retatrutide in adults with obesity and type 2 diabetes (TRIUMPH-2): a double-blind, parallel-group, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial.
UMA MOLÉCULA, TRÊS RECEPTORES EM INVESTIGAÇÃO
A retatrutida foi avaliada em um ensaio clínico de fase 3 com adultos que tinham obesidade e diabetes tipo 2. A molécula é descrita como agonista dos receptores de GIP, GLP-1 e glucagon. “Agonista” significa que a substância ativa esses receptores; neste caso, o desenho reúne três alvos na mesma molécula. O resumo recebido não detalha a contribuição de cada receptor para os resultados observados. A retatrutida permanece em investigação para obesidade, diabetes tipo 2 e outras condições associadas, e os achados deste ensaio dizem respeito à população estudada.
COMO O TRIUMPH-2 FOI CONDUZIDO
O TRIUMPH-2 foi randomizado, duplo-cego, paralelo e controlado por placebo. Em termos práticos, os participantes foram distribuídos ao acaso entre os grupos, e nem eles nem a equipe sabiam qual intervenção havia sido atribuída durante o estudo. A pesquisa ocorreu em 92 centros médicos, de pesquisa e hospitais de oito países. Entre julho de 2023 e novembro de 2024, 2.047 pessoas foram avaliadas; 1.152 foram sorteadas para receber placebo ou retatrutida nas doses de 4 mg, 9 mg ou 12 mg, em injeções subcutâneas semanais. O desfecho principal foi a mudança percentual do peso entre o início e a semana 80, com as doses de 9 mg e 12 mg comparadas ao placebo. A comparação da dose de 4 mg também foi definida como desfecho secundário importante.
QUEM PARTICIPOU E EM QUE CONDIÇÕES
Os participantes tinham 18 anos ou mais, índice de massa corporal (IMC) de pelo menos 27 kg/m² e diabetes tipo 2, com hemoglobina glicada (HbA1c) entre 6,5% e 10,5%. A HbA1c é um indicador da glicose média no sangue ao longo de um período prolongado. Era necessário estar havia pelo menos 90 dias em tratamento estável para diabetes: dieta ou exercício isoladamente, ou até três medicamentos orais para reduzir a glicose. Também era exigido o relato de ao menos uma tentativa malsucedida de reduzir o peso com dieta.
A idade média foi de 55,1 anos; 48% dos participantes eram mulheres e 52%, homens. No início, o IMC médio era 38,2 kg/m² e a HbA1c média, 7,71%. A duração mediana da obesidade era de 21 anos e a do diabetes, de 5,6 anos. Cerca de 92% usavam algum medicamento oral para controle da glicose. Esses critérios descrevem um grupo com obesidade e diabetes já estabelecido, não todas as pessoas que buscam tratamento para perda de peso.
A DIFERENÇA DE PESO AUMENTOU NAS DOSES MAIS ALTAS
Na semana 80, a mudança média estimada de peso foi de −11,9% com retatrutida 4 mg, −16,8% com 9 mg e −18,8% com 12 mg. No grupo placebo, foi de −5,1%. Em comparação com placebo, as diferenças estimadas foram de −6,9 pontos percentuais para 4 mg, −11,8 para 9 mg e −13,8 para 12 mg. Os intervalos de confiança de 95% dessas diferenças foram, respectivamente, de −8,7 a −5,1; de −13,7 a −9,8; e de −15,8 a −11,8.
As médias mostram resultados de peso maiores nos grupos que receberam retatrutida, com diferenças mais expressivas nas doses de 9 mg e 12 mg. A análise de eficácia incluiu todos os participantes sorteados. Para tratar dados ausentes, os pesquisadores usaram imputação múltipla, método estatístico que estima valores faltantes com base nas informações disponíveis. O resumo não apresenta os valores de significância estatística associados às comparações.
GLICEMIA E SEGURANÇA: O QUE O RESUMO PERMITE CONCLUIR
Os autores relatam melhora do controle glicêmico entre os participantes tratados com retatrutida, mas o resumo recebido não informa os valores numéricos dessa mudança. Assim, não é possível quantificar sua magnitude nem comparar as doses nesse desfecho com os dados disponíveis. O perfil de segurança foi descrito como geralmente consistente com o de outras moléculas com ação agonista sobre o receptor de GLP-1. Essa descrição não substitui dados específicos sobre eventos adversos: o resumo não apresenta seus tipos ou frequências. Dos 1.152 participantes, 965 (84%) completaram o uso do medicamento do estudo. O ensaio foi financiado pela Eli Lilly and Company.
EM TRÊS PONTOS
• No TRIUMPH-2, 1.152 adultos com obesidade e diabetes tipo 2 foram distribuídos entre placebo e três doses semanais de retatrutida. • Na semana 80, a redução média de peso variou de 11,9% a 18,8% nos grupos de retatrutida e foi de 5,1% com placebo. • Os autores relataram melhora do controle glicêmico, mas o resumo não fornece os valores numéricos nem detalha tipos e frequências de eventos adversos.
O QUE AINDA PRECISA SER ESCLARECIDO
Os resultados se referem a adultos com obesidade e diabetes tipo 2 que atendiam aos critérios do ensaio, acompanhados por 80 semanas; não devem ser extrapolados automaticamente a outras populações ou períodos. O resumo recebido não detalha a magnitude da mudança na HbA1c, os tipos e a frequência dos eventos adversos, nem os motivos pelos quais parte dos participantes não completou o uso do medicamento. O estudo foi financiado pela Eli Lilly and Company, e seus resultados não demonstram, por si só, eficácia ou segurança de outros produtos.
Conteúdo informativo para estudo e pesquisa.
